Comunicación sobre la retirada de jeringas de Buccolam

Desde Mar de Somnis nos hacemos eco de las informaciones publicadas por Acta Sanitaria sobre la detección por parte de la Agencia Española del Medicamento de jeringas defectuosas de Buccolam y la alerta que la Agencia ha establecido para la retirada completa de los lotes afectados. Os hacemos un resumen para que tengáis claro lo que ha pasado y la solución que se aplica.

Cuál es el defecto detectado:

-Como sabéis el  Buccolam es un medicamento especialmente indicado para el tratamiento de la epilepsia. La Agencia detectó que al quitar  la tapa roja de la jeringa oral de plástico, era posible que la tapa traslúcida permaneciera en la punta de la misma, es decir que en lugar de retirar dos tapas de manera conjunta, sólo se quitase una.

-La Agencia pidió a padres y cuidadores que inspeccionasen cuidadosamente las jeringas antes de administrar el medicamento a los niños.

-En colaboración con el laboratorio, la Agencia emitió una alerta el pasado lunes 23 de enero para la retirada total de los lotes defectuosos. Las familias que tengan alguno de los lotes designados en la lista que a continuación exponemos, tendrán que depositarlos en el mismo lugar donde los adquirieron.

Para más información sobre la alerta de Buccolam, consultad este link de la FEDE.

Lotes defectuosos:

La EMA subraya que la compañía que comercializa Buccolam está trabajando para resolver este problema con las nuevas jeringas. Sin embargo, añade que las que ya están en el mercado de la Unión Europea y que posiblemente ya se distribuyeron a los pacientes deben revisarse cuidadosamente antes de su uso.

Los lotes afectados y que son de obligada devolución son los siguientes:

BUCCOLAM 10 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 2 ml (NR: 11709004, CN: 688058)

BUCCOLAM 7,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (NR: 11709003, CN: 688064)

BUCCOLAM 5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml (NR: 11709002, CN: 688063)